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Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of OSA With CPAP

6 avril 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea With Continuous Positive Airway Pressure (CPAP): A Randomized Cross-over Study

Our group previously conducted a study looking at the performance of three styles of positive airway pressure masks during laboratory treatment studies for obstructive sleep apnea, and we found that patients using a full-mask mask required higher positive airway pressures than patients using nasal or nasal pillows style masks to achieve successful reduction of respiratory events. In the current study we want to randomly assign patients to either nasal or full-face masks and then switch to a different mask (if nasal was originally chosen than the mask will be switched to full-face and vise versa) after 3-weeks of use to see if the number of respiratory events change with the different mask style. We expect the number of respiratory events will increase with the use of full-face masks.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Center for Sleep Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • previously diagnosed with OSA
  • returning for PAP titrations at the Center for Sleep Medicine
  • CPAP and titration naive
  • Must have a Apnea/Hypopnea Index (AHI) of ≥ 16/hr.

Exclusion Criteria:

  • Patients with ≥ 50% central apneas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oronasal Mask
Initial administration of oronasal CPAP mask
Expérimental: Nasal Mask
Initial administration of nasal CPAP mask

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of the Effectiveness of Nasal Versus Oronasal CPAP Masks
Délai: 3 weeks for each mask condition
Total Sleep Time (TST) The amount of actually sleep time in a sleep episode; this time is equal to the total sleep episode less the awake time. TST is the total of all REM and NREM sleep in a sleep episode.
3 weeks for each mask condition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2013

Première publication (Estimation)

26 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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