Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of OSA With CPAP
6 de abril de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea With Continuous Positive Airway Pressure (CPAP): A Randomized Cross-over Study
Our group previously conducted a study looking at the performance of three styles of positive airway pressure masks during laboratory treatment studies for obstructive sleep apnea, and we found that patients using a full-mask mask required higher positive airway pressures than patients using nasal or nasal pillows style masks to achieve successful reduction of respiratory events.
In the current study we want to randomly assign patients to either nasal or full-face masks and then switch to a different mask (if nasal was originally chosen than the mask will be switched to full-face and vise versa) after 3-weeks of use to see if the number of respiratory events change with the different mask style.
We expect the number of respiratory events will increase with the use of full-face masks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- previously diagnosed with OSA
- returning for PAP titrations at the Center for Sleep Medicine
- CPAP and titration naive
- Must have a Apnea/Hypopnea Index (AHI) of ≥ 16/hr.
Exclusion Criteria:
- Patients with ≥ 50% central apneas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oronasal Mask
Initial administration of oronasal CPAP mask
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Experimental: Nasal Mask
Initial administration of nasal CPAP mask
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of the Effectiveness of Nasal Versus Oronasal CPAP Masks
Prazo: 3 weeks for each mask condition
|
Total Sleep Time (TST) The amount of actually sleep time in a sleep episode; this time is equal to the total sleep episode less the awake time.
TST is the total of all REM and NREM sleep in a sleep episode.
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3 weeks for each mask condition
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108011845
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