Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of OSA With CPAP

6 апреля 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea With Continuous Positive Airway Pressure (CPAP): A Randomized Cross-over Study

Our group previously conducted a study looking at the performance of three styles of positive airway pressure masks during laboratory treatment studies for obstructive sleep apnea, and we found that patients using a full-mask mask required higher positive airway pressures than patients using nasal or nasal pillows style masks to achieve successful reduction of respiratory events. In the current study we want to randomly assign patients to either nasal or full-face masks and then switch to a different mask (if nasal was originally chosen than the mask will be switched to full-face and vise versa) after 3-weeks of use to see if the number of respiratory events change with the different mask style. We expect the number of respiratory events will increase with the use of full-face masks.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • previously diagnosed with OSA
  • returning for PAP titrations at the Center for Sleep Medicine
  • CPAP and titration naive
  • Must have a Apnea/Hypopnea Index (AHI) of ≥ 16/hr.

Exclusion Criteria:

  • Patients with ≥ 50% central apneas

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Oronasal Mask
Initial administration of oronasal CPAP mask
Экспериментальный: Nasal Mask
Initial administration of nasal CPAP mask

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of the Effectiveness of Nasal Versus Oronasal CPAP Masks
Временное ограничение: 3 weeks for each mask condition
Total Sleep Time (TST) The amount of actually sleep time in a sleep episode; this time is equal to the total sleep episode less the awake time. TST is the total of all REM and NREM sleep in a sleep episode.
3 weeks for each mask condition

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться