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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01909674
Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of OSA With CPAP
6. April 2017 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea With Continuous Positive Airway Pressure (CPAP): A Randomized Cross-over Study
Our group previously conducted a study looking at the performance of three styles of positive airway pressure masks during laboratory treatment studies for obstructive sleep apnea, and we found that patients using a full-mask mask required higher positive airway pressures than patients using nasal or nasal pillows style masks to achieve successful reduction of respiratory events.
In the current study we want to randomly assign patients to either nasal or full-face masks and then switch to a different mask (if nasal was originally chosen than the mask will be switched to full-face and vise versa) after 3-weeks of use to see if the number of respiratory events change with the different mask style.
We expect the number of respiratory events will increase with the use of full-face masks.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- previously diagnosed with OSA
- returning for PAP titrations at the Center for Sleep Medicine
- CPAP and titration naive
- Must have a Apnea/Hypopnea Index (AHI) of ≥ 16/hr.
Exclusion Criteria:
- Patients with ≥ 50% central apneas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Oronasal Mask
Initial administration of oronasal CPAP mask
|
|
Experimental: Nasal Mask
Initial administration of nasal CPAP mask
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Comparison of the Effectiveness of Nasal Versus Oronasal CPAP Masks
Zeitfenster: 3 weeks for each mask condition
|
Total Sleep Time (TST) The amount of actually sleep time in a sleep episode; this time is equal to the total sleep episode less the awake time.
TST is the total of all REM and NREM sleep in a sleep episode.
|
3 weeks for each mask condition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1108011845
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