Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of OSA With CPAP

6. April 2017 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Differences in Efficacy Between Nasal and Oronasal Masks in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea With Continuous Positive Airway Pressure (CPAP): A Randomized Cross-over Study

Our group previously conducted a study looking at the performance of three styles of positive airway pressure masks during laboratory treatment studies for obstructive sleep apnea, and we found that patients using a full-mask mask required higher positive airway pressures than patients using nasal or nasal pillows style masks to achieve successful reduction of respiratory events. In the current study we want to randomly assign patients to either nasal or full-face masks and then switch to a different mask (if nasal was originally chosen than the mask will be switched to full-face and vise versa) after 3-weeks of use to see if the number of respiratory events change with the different mask style. We expect the number of respiratory events will increase with the use of full-face masks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Center for Sleep Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • previously diagnosed with OSA
  • returning for PAP titrations at the Center for Sleep Medicine
  • CPAP and titration naive
  • Must have a Apnea/Hypopnea Index (AHI) of ≥ 16/hr.

Exclusion Criteria:

  • Patients with ≥ 50% central apneas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oronasal Mask
Initial administration of oronasal CPAP mask
Experimental: Nasal Mask
Initial administration of nasal CPAP mask

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of the Effectiveness of Nasal Versus Oronasal CPAP Masks
Zeitfenster: 3 weeks for each mask condition
Total Sleep Time (TST) The amount of actually sleep time in a sleep episode; this time is equal to the total sleep episode less the awake time. TST is the total of all REM and NREM sleep in a sleep episode.
3 weeks for each mask condition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Switch CPAP mask type

3
Abonnieren