Détection d'adénome par polypectomie pendant l'insertion et le retrait
9 février 2019 mis à jour par: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Comparaison de la détection de l'adénome par polypectomie lors de l'insertion et du retrait par rapport au seul retrait de la coloscopie : un essai randomisé et contrôlé
La méthode standard de coloscopie consiste à insérer rapidement le coloscope pour atteindre le caecum, avec une inspection minutieuse et une polypectomie pendant la phase de retrait.
Cependant, les petits polypes (par ex.
<1cm) vus pendant la phase d'insertion sont difficiles à trouver pendant la phase de retrait.
De plus, le côlon est dans une conformation différente pendant les phases d'insertion et de retrait.
Nous pensons qu'une inspection minutieuse et une polypectomie lors de l'insertion et du retrait peuvent améliorer le taux de détection des adénomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1142
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance
Critère d'exclusion:
- Antécédents de résection colorectale, Syndrome de polypose, Maladie intestinale inflammatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'insertion et le retrait
|
inspection et polypectomie lors de l'insertion et du retrait de la coloscopie
|
|
Comparateur actif: Retrait uniquement
|
inspection et polypectomie lors du seul retrait de la coloscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection d'adénome
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'adénomes par patient
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de polypes manqués
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2013
Première publication (Estimation)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Insertion
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