Detecção de adenoma por polipectomia durante a inserção e retirada
9 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Comparação da Detecção de Adenoma por Polipectomia Durante a Inserção e Retirada Versus Apenas Retirada da Colonoscopia: um Estudo Randomizado e Controlado
O método padrão de colonoscopia é inserir o colonoscópio rapidamente para alcançar o ceco, com inspeção cuidadosa e polipectomia durante a fase de retirada.
No entanto, pequenos pólipos (p.
<1cm) vistos durante a fase de inserção são difíceis de encontrar durante a fase de retirada.
Além disso, o cólon está em conformação diferente durante as fases de inserção e retirada.
Acreditamos que a inspeção cuidadosa e a polipectomia durante a inserção e a retirada podem melhorar a taxa de detecção de adenoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1142
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a triagem ou colonoscopia de vigilância
Critério de exclusão:
- Ressecção colorretal anterior, síndrome de polipose, doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tanto a inserção quanto a retirada
|
inspeção e polipectomia durante a inserção e retirada da colonoscopia
|
|
Comparador Ativo: Somente retirada
|
inspeção e polipectomia durante apenas a retirada da colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de adenomas por paciente
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de falha de pólipo
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Insertion
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