Rilevamento dell'adenoma mediante polipectomia durante l'inserimento e il ritiro
9 febbraio 2019 aggiornato da: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Confronto tra il rilevamento dell'adenoma mediante polipectomia durante l'inserimento e il ritiro rispetto al solo ritiro della colonscopia: uno studio randomizzato e controllato
Il metodo standard di colonscopia consiste nell'inserire rapidamente il colonscopio per raggiungere il cieco, con un'attenta ispezione e polipectomia durante la fase di ritiro.
Tuttavia, piccoli polipi (ad es.
<1cm) visti durante la fase di inserimento sono difficili da trovare durante la fase di ritiro.
Inoltre, il colon ha una conformazione diversa durante le fasi di inserimento e ritiro.
Riteniamo che un'attenta ispezione e polipectomia durante sia l'inserimento che il ritiro possano migliorare il tasso di rilevamento dell'adenoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1142
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a screening o colonscopia di sorveglianza
Criteri di esclusione:
- Precedente resezione del colon-retto, sindrome da poliposi, malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sia l'inserimento che il ritiro
|
ispezione e polipectomia durante sia l'inserimento che il ritiro della colonscopia
|
|
Comparatore attivo: Solo ritiro
|
ispezione e polipectomia solo durante il ritiro della colonscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di adenomi per paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di mancata corrispondenza del polipo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Insertion
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