- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958632
Muscle-in-vein Conduits for Digital Nerve Reconstruction
5 octobre 2013 mis à jour par: Dr. Theodora Manoli, BG Trauma Center Tuebingen
Evaluation of Sensory Recovery After Reconstruction of Digital Nerves of the Hand Using Muscle-in-vein Conduits in Comparison to Nerve Suture or Nerve Transplantation
The actual study should provide a first direct comparison between results after reconstruction of sensory nerves of the hand using muscle-in-vein conduits to the standard methods of nerve transplantation and direct nerve suture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
primary care clinic
La description
Inclusion Criteria:
complete digital nerve injuries, nerve reconstruction in the first 6 months post trauma
Exclusion Criteria:
total or subtotal amputations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
N
nerve suture
|
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NT
nerve transplantation
|
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VM
vein-in-muscle conduit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Semmes-Weinstein-Monofilament test
Délai: The earliest 6 months post-OP
|
The earliest 6 months post-OP
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Two-point-discrimination
Délai: The earliest 6 months post-OP
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The earliest 6 months post-OP
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 117/2012BO2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .