- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958632
Muscle-in-vein Conduits for Digital Nerve Reconstruction
5. oktober 2013 oppdatert av: Dr. Theodora Manoli, BG Trauma Center Tuebingen
Evaluation of Sensory Recovery After Reconstruction of Digital Nerves of the Hand Using Muscle-in-vein Conduits in Comparison to Nerve Suture or Nerve Transplantation
The actual study should provide a first direct comparison between results after reconstruction of sensory nerves of the hand using muscle-in-vein conduits to the standard methods of nerve transplantation and direct nerve suture.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
complete digital nerve injuries, nerve reconstruction in the first 6 months post trauma
Exclusion Criteria:
total or subtotal amputations
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
N
nerve suture
|
|
|
NT
nerve transplantation
|
|
|
VM
vein-in-muscle conduit
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Semmes-Weinstein-Monofilament test
Tidsramme: The earliest 6 months post-OP
|
The earliest 6 months post-OP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Two-point-discrimination
Tidsramme: The earliest 6 months post-OP
|
The earliest 6 months post-OP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 117/2012BO2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .