- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01958632
Muscle-in-vein Conduits for Digital Nerve Reconstruction
5 oktober 2013 bijgewerkt door: Dr. Theodora Manoli, BG Trauma Center Tuebingen
Evaluation of Sensory Recovery After Reconstruction of Digital Nerves of the Hand Using Muscle-in-vein Conduits in Comparison to Nerve Suture or Nerve Transplantation
The actual study should provide a first direct comparison between results after reconstruction of sensory nerves of the hand using muscle-in-vein conduits to the standard methods of nerve transplantation and direct nerve suture.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
primary care clinic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
complete digital nerve injuries, nerve reconstruction in the first 6 months post trauma
Exclusion Criteria:
total or subtotal amputations
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
N
nerve suture
|
|
|
NT
nerve transplantation
|
|
|
VM
vein-in-muscle conduit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Semmes-Weinstein-Monofilament test
Tijdsspanne: The earliest 6 months post-OP
|
The earliest 6 months post-OP
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Two-point-discrimination
Tijdsspanne: The earliest 6 months post-OP
|
The earliest 6 months post-OP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 117/2012BO2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .