- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01980394
Lavage du moignon oesophagien
24 février 2016 mis à jour par: Kantonsspital Liestal
Le lavage du moignon oesophagien réduit les cellules tumorales intraluminales libres pendant la résection des carcinomes de l'oesophage et du cardia
Des cellules tumorales viables excrétées par voie intraluminale pourraient contribuer à la récidive locale du cancer de l'œsophage et du cardia.
Le but de l'étude était d'établir une méthode de lavage mécanique de la partie restante de l'œsophage et, par conséquent, de réduire les cellules cancéreuses intraluminales avant de procéder à l'anastomose œsophagienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir protocole d'étude !
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Land
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Liestal, Basel-Land, Suisse, 4410
- Kantonsspital Baselland, Liestal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer histologiquement confirmé de la jonction gastro-oesophagienne avec indication chirurgicale
Critère d'exclusion:
- manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: étude de cohorte prospective
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un lavage du moignon œsophagien fermé avec une solution de Ringer (10 fois 30 ml) est effectué au moyen d'un cathéter de Foley 24F inséré par voie transorale.
La première, la cinquième et la dixième portion du liquide de lavage sont collectées et envoyées à l'examen cytologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de cellules tumorales intraluminales dans le moignon œsophagien restant
Délai: pendant l'opération
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph A. Maurer, Professor, Chairman of Surgery, Hospital of Liestal, Liestal, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Liestal-2012-OES
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