- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01980394
Auswaschung des Speiseröhrenstumpfes
24. Februar 2016 aktualisiert von: Kantonsspital Liestal
Das Auswaschen des Ösophagusstumpfes reduziert freie intraluminale Tumorzellen während der Resektion von Karzinomen der Speiseröhre und der Kardia
Intraluminal ausgeschiedene lebensfähige Tumorzellen könnten zum lokalen Wiederauftreten von Krebs der Speiseröhre und der Kardia beitragen.
Ziel der Studie war es, eine Methode zur mechanischen Spülung des verbleibenden Teils der Speiseröhre zu etablieren und damit die intraluminalen Krebszellen vor der Durchführung der Ösophagusanastomose zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe Studienprotokoll!
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Schweiz, 4410
- Kantonsspital Baselland, Liestal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch bestätigter Krebs des gastroösophagealen Übergangs mit Indikation für eine Operation
Ausschlusskriterien:
- fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: prospektive Kohortenstudie
|
Mittels eines transoral eingeführten 24F-Foley-Katheters erfolgt eine Auswaschung des verschlossenen Speiseröhrenstumpfes mit Ringer-Lösung (10 mal 30 ml).
Die erste, fünfte und zehnte Portion der Spülflüssigkeit werden gesammelt und der zytologischen Untersuchung zugeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vorhandensein intraluminaler Tumorzellen im verbleibenden Speiseröhrenstumpf
Zeitfenster: während der Operation
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Christoph A. Maurer, Professor, Chairman of Surgery, Hospital of Liestal, Liestal, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Liestal-2012-OES
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