Utvasking av esophageal stump
24. februar 2016 oppdatert av: Kantonsspital Liestal
Utvasking av esophageal stump reduserer frie intraluminale tumorceller under reseksjon av karsinomer i spiserøret og kardia
Intraluminalt utskilte levedyktige tumorceller kan bidra til lokalt tilbakefall i kreft i spiserøret og kardia.
Målet med studien var å etablere en metode for mekanisk skylling av den gjenværende delen av spiserøret, og dermed redusere de intraluminale kreftcellene før man utfører esophageal anastomose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se studieprotokoll!
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Sveits, 4410
- Kantonsspital Baselland, Liestal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet kreft i gastroøsofageal overgang med indikasjon for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- mangler informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: prospektiv kohortstudie
|
en utvasking av den lukkede spiserørstumpen med Ringer-løsning (10 ganger 30 ml) utføres ved hjelp av et transoralt innsatt 24F-Foley kateter.
Den første, femte og tiende delen av skyllevæsken samles opp og sendes til cytologisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av intraluminale tumorceller i den gjenværende spiserørstumpen
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Christoph A. Maurer, Professor, Chairman of Surgery, Hospital of Liestal, Liestal, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Liestal-2012-OES
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .