- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980394
Uttvättning av matstrupen
24 februari 2016 uppdaterad av: Kantonsspital Liestal
Uttvättning av matstrupe minskar fria intraluminala tumörceller under resektion av karcinom i matstrupen och kardia
Intraluminalt utsöndrade livsdugliga tumörceller kan bidra till lokalt återfall i cancer i matstrupen och cardia.
Syftet med studien var att etablera en metod för mekanisk sköljning av den återstående delen av matstrupen och därmed minska de intraluminala cancercellerna innan man gör matstrupsanastomosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se studieprotokoll!
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Land
-
Liestal, Basel-Land, Schweiz, 4410
- Kantonsspital Baselland, Liestal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad cancer i gastro-esofageal junction med indikation för operation
Exklusions kriterier:
- informerat samtycke saknas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: prospektiv kohortstudie
|
en tvättning av den slutna matstrupsstumpen med Ringer-lösning (10 gånger 30 ml) utförs med hjälp av en transoralt införd 24F-Foley-kateter.
Den första, femte och tionde delen av sköljvätskan samlas upp och skickas till cytologisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro av intraluminala tumörceller i den återstående esofagusstumpen
Tidsram: under operationen
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Christoph A. Maurer, Professor, Chairman of Surgery, Hospital of Liestal, Liestal, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2013
Första postat (Uppskatta)
11 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Liestal-2012-OES
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .