Une comparaison de l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol et de l'anesthésie équilibrée à base de sévoflurane sur la protection rénale pendant la transplantation pulmonaire sous oxygénation de la membrane extracorporelle - Un essai prospectif randomisé
16 août 2016 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de déterminer si l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol réduit l'incidence des lésions rénales aiguës après la transplantation pulmonaire sous oxygénation par membrane extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Soixante adultes subissant une transplantation pulmonaire sous oxygénation par membrane extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Patient allergique au propofol, IMC > 30 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe propofol
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Entretien de l'anesthésie au propofol
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Comparateur actif: Groupe sévoflurane
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Entretien de l'anesthésie avec le sévoflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'incidence des lésions rénales aiguës entre les receveurs d'une transplantation pulmonaire sous anesthésie au propofol et sous anesthésie par inhalation
Délai: Postopératoire 48 heures
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Le développement de la lésion rénale aiguë est déterminé par la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques (NGAL), la cystatine C et la créatinine
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Postopératoire 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0648
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