- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02009280
En sammenligning af propofol-baseret total intravenøs anæstesi og sevofluran-baseret balanceret anæstesi på nyrebeskyttelse under lungetransplantation under ekstrakorporal membraniltning - et prospektivt, randomiseret forsøg
16. august 2016 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om propofol baseret total intravenøs anæstesi reducerer forekomsten af akut nyreskade efter lungetransplantation under ekstrakorporal membraniltning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres voksne, der gennemgår lungetransplantation under ekstrakorporal membraniltning
Ekskluderingskriterier:
- Patient med propofolallergi, BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propofol gruppe
|
Vedligeholdelse af anæstesi med propofol
|
|
Aktiv komparator: Sevofluran gruppe
|
Vedligeholdelse af anæstesi med sevofluran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forekomsten af akut nyreskade mellem lungetransplantationsmodtagere under propofolbaseret anæstesi og inhalationsbaseret anæstesi
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Udviklingen af den akutte nyreskade bestemmes af plasma neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL), Cystatin C og Kreatinin
|
Postoperativ 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0648
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administration af anæstesi: Propofol
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyInstitutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel organsvigt | ASA Klasse III/IV patienter | Alder 65 og ældre | KOL III/IVRumænien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetPatienter, der gennemgår rigid bronkoskopiEgypten
-
SanQing JinIkke rekrutterer endnuAnæstesi, general | HæmodynamikKina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtEndotracheal intubationFrankrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of Maryland, Baltimore; Yale University; National Institute on... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Demens, Vaskulær | Demens, blandet | Demens med Lewy Bodies | Demens af Alzheimer-typen | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mild | Demens Moderat | Demens FrontalForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Rekruttering