- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02009280
En sammenligning av propofolbasert total intravenøs anestesi og sevofluranbasert balansert anestesi på nyrebeskyttelse under lungetransplantasjon under ekstrakorporeal membranoksygenering - en prospektiv, randomisert prøvelse
16. august 2016 oppdatert av: Yonsei University
Målet med denne studien er å undersøke om propofolbasert total intravenøs anestesi reduserer forekomsten av akutt nyreskade etter lungetransplantasjon under ekstrakorporal membranoksygenering
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti voksne som gjennomgår lungetransplantasjon under ekstrakorporeal membranoksygenering
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med propofolallergi, BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Propofol gruppe
|
Vedlikehold av anestesi med propofol
|
|
Aktiv komparator: Sevofluran gruppe
|
Vedlikehold av anestesi med sevofluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forekomsten av akutt nyreskade mellom lungetransplantasjonsmottakere under propofolbasert anestesi og inhalasjonsbasert anestesi
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Utviklingen av den akutte nyreskaden bestemmes av plasmanøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL), cystatin C og kreatinin
|
Postoperativ 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0648
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Administrering av anestesi: Propofol
-
Nova Scotia Health AuthorityHar ikke rekruttert ennå
-
The Research-Clinical Center for Cardiac Surgery...State-Financed Health Facility "Samara Regional Medical Center Dinasty"FullførtKronisk hjertesvikt | Ikke-iskemisk kardiomyopati | Ikke-iskemisk dilatert kardiomyopatiKasakhstan
-
Cairo UniversityFullførtPasienter som gjennomgår rigid bronkoskopiEgypt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftForente stater
-
Nemours Children's ClinicHar ikke rekruttert ennåBrudd underarm | Bruddfiksering, intern | Brudd albue | Bruddarm | Brudd Distal Radius | Frakturfiksering | Brudd lukket av nedre ende av underarm, uspesifisertForente stater
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetskomplikasjoner | Overdreven vektøkning i svangerskapetForente stater
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of Maryland, Baltimore; Yale University; National Institute on... og andre samarbeidspartnereFullførtDemens | Demens, vaskulær | Demens, blandet | Demens med Lewy-kropper | Demens av Alzheimer-typen | Kognitiv svikt, mild | Demens, Mild | Moderat demens | Demens FrontalForente stater
-
CardioRenal Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHjertekirurgi assosiert - Akutt nyreskade | AKI - Akutt nyreskadeSverige, Spania, Israel, Tyskland, Belgia
-
Keymed Biosciences Co.LtdHar ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringVelferdstandard | Bryr segForente stater