Un confronto tra anestesia endovenosa totale a base di propofol e anestesia bilanciata a base di sevoflurano sulla protezione renale durante il trapianto di polmone sotto ossigenazione extracorporea della membrana: uno studio prospettico randomizzato
16 agosto 2016 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è indagare se l'anestesia endovenosa totale a base di propofol riduce l'incidenza di danno renale acuto dopo il trapianto di polmone sotto ossigenazione extracorporea della membrana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessanta adulti sottoposti a trapianto di polmone sotto ossigenazione extracorporea a membrana
Criteri di esclusione:
- Paziente allergico al propofol, BMI > 30 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo propofol
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Mantenimento dell'anestesia con il propofol
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Comparatore attivo: Gruppo sevoflurano
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Mantenimento dell'anestesia con il sevoflurano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'incidenza di danno renale acuto tra i riceventi di trapianto di polmone in anestesia a base di propofol e anestesia a base di inalazione
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
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Lo sviluppo del danno renale acuto è determinato dalla lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili plasmatici (NGAL), dalla cistatina C e dalla creatinina
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Postoperatorio 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0648
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