- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02010086
Schema, Emotion and Behavior-Based Therapy for School Children (SEBASTIEN JR)
5 septembre 2018 mis à jour par: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Cognitive Behavioral Therapy for Core Autism Symptoms in School-Age Children
The study is a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual cognitive behavioral therapy (CBT) relative to a standard community treatment, in youngsters with autism spectrum disorder (ASD).
The individual CBT program has been tailored over the last five years to the clinical needs of high-functioning youth with ASD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Autism spectrum disorder (ASD) is among the most common childhood developmental disorders.
A key goal in the field is the discovery of methods that reduce core autism symptoms.
Core autism symptoms include social-cognitive impairments, pragmatic language deficits, and repetitive and rigid behaviors.
The core symptoms tend to be stable and resistant to intervention.
Most treatments involve group-based social skills training (SST), with limited effects.
No treatment for core autism symptoms in school-aged children with ASD meets American Psychological Association guidelines for possible efficacy.
Cognitive behavioral therapy (CBT) offers a novel approach for addressing core autism symptoms in higher functioning school-age youngsters.
Initial results suggest that individual CBT may also be promising for reducing core autism symptoms (Wood et al., 2009b; Drahota, Wood et al., 2011).
The treatment is based on a contemporary model of memory retrieval competition, employing strategies for enhancing the retention of adaptive conceptual and behavioral responses and the suppression of idiosyncratic beliefs and behaviors in daily social contexts, emphasizing the use of deep semantic processing to enhance memory retrieval.
We are proposing a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual CBT relative to a standard community treatment for youngsters with ASD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Jeffrey Wood
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Meets research criteria for a diagnosis of autism, based on child scores on the ADI-R and ADOS tests.
- If taking medication, have maintained a stable dose for 1 month prior to baseline assessment.
- Between the ages of 6-9 years.
- The child's teacher consents to participate in the study to play a modest role in helping implement the intervention and facilitate the school observation assessment.
Exclusion Criteria:
- IQ less than 85.
- The child starts taking new medication(s) or current medication dose changes either (a) less than 1 month prior to the diagnostic evaluation, or (b) during the study period.
- The child is participating in an intensive early intervention program for autism such as applied behavior analysis or floortime.
- For any reason the child or parents appear unable to participate in the treatment program.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Individual Cognitive Behavioral Therapy
|
Therapists will work with families for 32 weekly sessions, each lasting 90 minutes, implementing the CBT manual for children with ASD (Wood et al., 2007).
|
Comparateur actif: Standard Community Treatment
|
In this condition, the child meets with a therapist for 32 weekly sessions, each 90 minutes.
Therapists use an established manual to provide a standard community therapy treatment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Playground Observation of Peer Engagement scale
Délai: Post-Treatment (week 32)
|
An independent evaluator-rated school playground observational measure of joint engagement, which is a valid measure of core autism symptoms with established treatment sensitivity
|
Post-Treatment (week 32)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wood JJ, Kuhfeld M, Sturm A, Cai L, Wood KS, Cornejo Guevara MV, Galan CA, Johnson AR, Cho AC, Weisz JR. Personalized autism symptom assessment with the Youth Top Problems Scale: Observational and parent-report formats for clinical trials applications. Psychol Assess. 2022 Jan;34(1):43-57. doi: 10.1037/pas0001065. Epub 2021 Aug 30.
- Wood JJ, Sze Wood K, Chuen Cho A, Rosenau KA, Cornejo Guevara M, Galan C, Bazzano A, Zeldin AS, Hellemann G. Modular cognitive behavioral therapy for autism-related symptoms in children: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2021 Feb;89(2):110-125. doi: 10.1037/ccp0000621.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12000556
- Autism Speaks 7552 (Autre subvention/numéro de financement: Autism Speaks 7552)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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