Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schema, Emotion and Behavior-Based Therapy for School Children (SEBASTIEN JR)

5 september 2018 bijgewerkt door: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Cognitive Behavioral Therapy for Core Autism Symptoms in School-Age Children

The study is a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual cognitive behavioral therapy (CBT) relative to a standard community treatment, in youngsters with autism spectrum disorder (ASD). The individual CBT program has been tailored over the last five years to the clinical needs of high-functioning youth with ASD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autism spectrum disorder (ASD) is among the most common childhood developmental disorders. A key goal in the field is the discovery of methods that reduce core autism symptoms. Core autism symptoms include social-cognitive impairments, pragmatic language deficits, and repetitive and rigid behaviors. The core symptoms tend to be stable and resistant to intervention. Most treatments involve group-based social skills training (SST), with limited effects. No treatment for core autism symptoms in school-aged children with ASD meets American Psychological Association guidelines for possible efficacy. Cognitive behavioral therapy (CBT) offers a novel approach for addressing core autism symptoms in higher functioning school-age youngsters. Initial results suggest that individual CBT may also be promising for reducing core autism symptoms (Wood et al., 2009b; Drahota, Wood et al., 2011). The treatment is based on a contemporary model of memory retrieval competition, employing strategies for enhancing the retention of adaptive conceptual and behavioral responses and the suppression of idiosyncratic beliefs and behaviors in daily social contexts, emphasizing the use of deep semantic processing to enhance memory retrieval. We are proposing a randomized controlled trial to examine the efficacy of individual CBT relative to a standard community treatment for youngsters with ASD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Jeffrey Wood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Meets research criteria for a diagnosis of autism, based on child scores on the ADI-R and ADOS tests.
  • If taking medication, have maintained a stable dose for 1 month prior to baseline assessment.
  • Between the ages of 6-9 years.
  • The child's teacher consents to participate in the study to play a modest role in helping implement the intervention and facilitate the school observation assessment.

Exclusion Criteria:

  • IQ less than 85.
  • The child starts taking new medication(s) or current medication dose changes either (a) less than 1 month prior to the diagnostic evaluation, or (b) during the study period.
  • The child is participating in an intensive early intervention program for autism such as applied behavior analysis or floortime.
  • For any reason the child or parents appear unable to participate in the treatment program.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individual Cognitive Behavioral Therapy
Gedragsmatig: Individual Cognitive Behavioral Therapy
Therapists will work with families for 32 weekly sessions, each lasting 90 minutes, implementing the CBT manual for children with ASD (Wood et al., 2007).
Actieve vergelijker: Standard Community Treatment
Gedragsmatig: Standard Community Treatment
In this condition, the child meets with a therapist for 32 weekly sessions, each 90 minutes. Therapists use an established manual to provide a standard community therapy treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Playground Observation of Peer Engagement scale
Tijdsspanne: Post-Treatment (week 32)
An independent evaluator-rated school playground observational measure of joint engagement, which is a valid measure of core autism symptoms with established treatment sensitivity
Post-Treatment (week 32)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12000556
  • Autism Speaks 7552 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Autism Speaks 7552)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren