Évaluation de la douleur pendant l'hystérosalpingographie avec l'utilisation d'un cathéter à ballonnet par rapport à une canule métallique
24 décembre 2013 mis à jour par: Sadiman Kiykac Altinbas
Le but de cette étude est de comparer la canule métallique couramment utilisée dans notre pratique clinique avec le cathéter d'hystérosalpingographie intra-utérine comme dispositif alternatif probable dans une étude prospective randomisée en simple aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
194
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Teaching and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 47 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 47 ans,
- demande d'évaluation de base de l'infertilité à l'unité d'endocrinologie de la reproduction
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant une hypersensibilité connue à l'iode ou au produit de contraste radio-opaque,
- saignement vaginal,
- malignité génitale et
- tout signe de maladie inflammatoire pelvienne (MIP) a été exclu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: cathéter à ballonnet
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AUTRE: canule en métal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le degré de douleur ressentie pendant la procédure
Délai: 1h après l'intervention
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Le critère de jugement principal était le degré de douleur ressentie au cours de la procédure, la douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces (WBS), qui classait la douleur de 0 à 5.
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1h après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.12.13/160
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