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Evaluación del dolor durante la histerosalpingografía con el uso de catéter con balón versus cánula metálica

24 de diciembre de 2013 actualizado por: Sadiman Kiykac Altinbas
El objetivo de este estudio es comparar la cánula metálica utilizada habitualmente en nuestra práctica clínica con el catéter de histerosalpingografía intrauterina como dispositivo alternativo probable en un estudio prospectivo, aleatorizado y simple ciego.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

194

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 47 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 47 años,
  • solicitar evaluación básica de infertilidad a la unidad de Endocrinología Reproductiva

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con hipersensibilidad conocida al yodo o al medio de contraste radiopaco,
  • sangrado vaginal,
  • malignidad genital y
  • se excluyó cualquier signo de enfermedad pélvica inflamatoria (EPI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: catéter con balón
OTRO: cánula metálica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el grado de dolor experimentado durante el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
El resultado primario fue el grado de dolor experimentado durante el procedimiento, el dolor se evaluó con la Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), que clasificó el dolor de 0 a 5.
1 hora después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20.12.13/160

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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