- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02020733
Evaluación del dolor durante la histerosalpingografía con el uso de catéter con balón versus cánula metálica
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Sadiman Kiykac Altinbas
El objetivo de este estudio es comparar la cánula metálica utilizada habitualmente en nuestra práctica clínica con el catéter de histerosalpingografía intrauterina como dispositivo alternativo probable en un estudio prospectivo, aleatorizado y simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
194
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 47 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 47 años,
- solicitar evaluación básica de infertilidad a la unidad de Endocrinología Reproductiva
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con hipersensibilidad conocida al yodo o al medio de contraste radiopaco,
- sangrado vaginal,
- malignidad genital y
- se excluyó cualquier signo de enfermedad pélvica inflamatoria (EPI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: catéter con balón
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OTRO: cánula metálica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el grado de dolor experimentado durante el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
|
El resultado primario fue el grado de dolor experimentado durante el procedimiento, el dolor se evaluó con la Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), que clasificó el dolor de 0 a 5.
|
1 hora después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20.12.13/160
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