Utvärdering av smärta under hysterosalpingografi med användning av ballongkateter kontra metallkanyl
24 december 2013 uppdaterad av: Sadiman Kiykac Altinbas
Syftet med denna studie är att jämföra metallkanylen som rutinmässigt används i vår kliniska praktik med intrauterin hysterosalpingografikateter som en trolig alternativ enhet i en prospektiv, enkelblind, randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
194
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 47 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-47 år,
- ansöker om grundläggande infertilitetsutvärdering till enheten för reproduktiv endokrinologi
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd överkänslighet mot jod eller radioopak kontrastfärg,
- vaginal blödning,
- genital malignitet och
- alla tecken på bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) uteslöts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: ballongkateter
|
|
|
ÖVRIG: metallkanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av smärta som upplevs under proceduren
Tidsram: 1 timme efter proceduren
|
Det primära resultatet var graden av smärta som upplevdes under proceduren, smärtan utvärderades med Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), som rangordnade smärtan från 0 till 5.
|
1 timme efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20.12.13/160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .