Avaliação da dor durante a histerossalpingografia com o uso de cateter balão versus cânula metálica
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Sadiman Kiykac Altinbas
O objetivo deste estudo é comparar a cânula metálica rotineiramente utilizada em nossa prática clínica com o cateter de histerossalpingografia intrauterina como provável dispositivo alternativo em um estudo prospectivo, simples-cego e randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 47 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 47 anos,
- solicitar avaliação básica de infertilidade à unidade de Endocrinologia Reprodutiva
Critério de exclusão:
- Os pacientes com hipersensibilidade conhecida ao iodo ou contraste radiopaco,
- sangramento vaginal,
- malignidade genital e
- qualquer sinal de doença inflamatória pélvica (DIP) foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: cateter balão
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OUTRO: cânula de metal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o grau de dor experimentado durante o procedimento
Prazo: 1 hora após o procedimento
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O desfecho primário foi o grau de dor experimentado durante o procedimento, a dor foi avaliada com a Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), que classificou a dor de 0 a 5.
|
1 hora após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20.12.13/160
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