- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02023346
Prognostic Awareness and Patient-Physician Communication in Malignant Glioma
31 octobre 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn more about the understanding patients with brain tumors have of their disease and their communication with their physician.
Ultimately, we hope to use these findings to improve communication between patients and their doctors.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants will be recruited from the inpatient Neurology service.
Caregivers will be recruited from either the inpatient Neurology service (if they are physically present at the hospital at the time of the patient's consent to participate) or via telephone communication (if not physically present at the time of patient consent).
La description
Inclusion Criteria:
Patient Inclusion Criteria
- Age greater than or equal to 18
- Diagnosis of any WHO grade III or IV glioma
- Admitted to the inpatient Neurology service
- Has had at least one outpatient visit with a neuro-oncologist at MSKCC Fluent in English
Caregiver Inclusion Criteria
- Age greater than or equal to 18
- Identified by the patient as a relative, friend, or partner with whom he or she has a significant relationship and who provides him or her physical or emotional assistance.
- The patient has himself or herself agreed to participate in this study
Exclusion Criteria:
Patient Exclusion Criteria
- A patient will be excluded if the Glasgow Coma Scale is less than 15. The patient must be oriented to self, age, place, and year, and month.
- Aphasia precluding comprehension and verbalization of consent to participate
- Patients who cannot verbally demonstrate their understanding of the risks, benefits, and alternatives to participating in the study. This evaluation will take place for otherwise eligible and willing participants, and it will be performed by the NP or MD clinician who is obtaining informed consent and will be documented in the medical record.
Caregiver Exclusion Criteria
- No eligible caregivers who can complete the brief assessment in person or via telephone will be excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malignant Glioma patients
This is a cross-sectional study of patients with MG who are admitted to the inpatient Neurology service at MSKCC.
We anticipate that participants will be accrued over approximately 18-24 months.
All patients with MG admitted to Neurology, will be screened for eligibility and willingness to participate in the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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measure prognostic awareness
Délai: 2 years
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Prognostic awareness (PA) will be measured using the Chochinov Prognostic Awareness Scale.
This scale classifies patients into three categories of awareness: full, limited, or no awareness.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Première publication (Estimation)
30 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-253
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .