- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02023346
Prognostic Awareness and Patient-Physician Communication in Malignant Glioma
31 октября 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn more about the understanding patients with brain tumors have of their disease and their communication with their physician.
Ultimately, we hope to use these findings to improve communication between patients and their doctors.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants will be recruited from the inpatient Neurology service.
Caregivers will be recruited from either the inpatient Neurology service (if they are physically present at the hospital at the time of the patient's consent to participate) or via telephone communication (if not physically present at the time of patient consent).
Описание
Inclusion Criteria:
Patient Inclusion Criteria
- Age greater than or equal to 18
- Diagnosis of any WHO grade III or IV glioma
- Admitted to the inpatient Neurology service
- Has had at least one outpatient visit with a neuro-oncologist at MSKCC Fluent in English
Caregiver Inclusion Criteria
- Age greater than or equal to 18
- Identified by the patient as a relative, friend, or partner with whom he or she has a significant relationship and who provides him or her physical or emotional assistance.
- The patient has himself or herself agreed to participate in this study
Exclusion Criteria:
Patient Exclusion Criteria
- A patient will be excluded if the Glasgow Coma Scale is less than 15. The patient must be oriented to self, age, place, and year, and month.
- Aphasia precluding comprehension and verbalization of consent to participate
- Patients who cannot verbally demonstrate their understanding of the risks, benefits, and alternatives to participating in the study. This evaluation will take place for otherwise eligible and willing participants, and it will be performed by the NP or MD clinician who is obtaining informed consent and will be documented in the medical record.
Caregiver Exclusion Criteria
- No eligible caregivers who can complete the brief assessment in person or via telephone will be excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Malignant Glioma patients
This is a cross-sectional study of patients with MG who are admitted to the inpatient Neurology service at MSKCC.
We anticipate that participants will be accrued over approximately 18-24 months.
All patients with MG admitted to Neurology, will be screened for eligibility and willingness to participate in the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
measure prognostic awareness
Временное ограничение: 2 years
|
Prognostic awareness (PA) will be measured using the Chochinov Prognostic Awareness Scale.
This scale classifies patients into three categories of awareness: full, limited, or no awareness.
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-253
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .