- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023346
Prognostic Awareness and Patient-Physician Communication in Malignant Glioma
31 de octubre de 2018 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to learn more about the understanding patients with brain tumors have of their disease and their communication with their physician.
Ultimately, we hope to use these findings to improve communication between patients and their doctors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be recruited from the inpatient Neurology service.
Caregivers will be recruited from either the inpatient Neurology service (if they are physically present at the hospital at the time of the patient's consent to participate) or via telephone communication (if not physically present at the time of patient consent).
Descripción
Inclusion Criteria:
Patient Inclusion Criteria
- Age greater than or equal to 18
- Diagnosis of any WHO grade III or IV glioma
- Admitted to the inpatient Neurology service
- Has had at least one outpatient visit with a neuro-oncologist at MSKCC Fluent in English
Caregiver Inclusion Criteria
- Age greater than or equal to 18
- Identified by the patient as a relative, friend, or partner with whom he or she has a significant relationship and who provides him or her physical or emotional assistance.
- The patient has himself or herself agreed to participate in this study
Exclusion Criteria:
Patient Exclusion Criteria
- A patient will be excluded if the Glasgow Coma Scale is less than 15. The patient must be oriented to self, age, place, and year, and month.
- Aphasia precluding comprehension and verbalization of consent to participate
- Patients who cannot verbally demonstrate their understanding of the risks, benefits, and alternatives to participating in the study. This evaluation will take place for otherwise eligible and willing participants, and it will be performed by the NP or MD clinician who is obtaining informed consent and will be documented in the medical record.
Caregiver Exclusion Criteria
- No eligible caregivers who can complete the brief assessment in person or via telephone will be excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Malignant Glioma patients
This is a cross-sectional study of patients with MG who are admitted to the inpatient Neurology service at MSKCC.
We anticipate that participants will be accrued over approximately 18-24 months.
All patients with MG admitted to Neurology, will be screened for eligibility and willingness to participate in the study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
measure prognostic awareness
Periodo de tiempo: 2 years
|
Prognostic awareness (PA) will be measured using the Chochinov Prognostic Awareness Scale.
This scale classifies patients into three categories of awareness: full, limited, or no awareness.
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-253
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