Pharmacokinetic Study of 48-hour Sevoflurane Inhalation Using a Disposable Delivery System (AnaConDa©) in ICU Patients With Acute Kidney Injury (SEVOKID)
22 janvier 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Describing a pharmacokinetic model of 48-h sevoflurane sedation in ICU patients with acute kidney failure
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prospective clinical monocentric study in ICU with sedated ventilated patients (presenting acute kidney failure) with sevoflurane during 48 h with the AnaConda® system, establishing pharmacokinetic model of sevoflurane and its metabolites (hydroxyfluroisopropanol, fluoride)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h Stable respiratory and hemodynamic conditions Consent of patients or family Arterial line AKIN score = 3
Exclusion Criteria:
- BMI <30 Sevoflurane anaphylaxia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sevoflurane
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a 48h sedation of sevoflurane in ICU patients with acute kidney injury
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane before using AnaConda® system
Délai: at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
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at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Determination of plasmatic concentrations of HFIP and fluoride
Délai: at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation
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at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0175
- 2012-005746-37
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