Pharmacokinetic Study of 48-hour Sevoflurane Inhalation Using a Disposable Delivery System (AnaConDa©) in ICU Patients With Acute Kidney Injury (SEVOKID)
22 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Describing a pharmacokinetic model of 48-h sevoflurane sedation in ICU patients with acute kidney failure
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prospective clinical monocentric study in ICU with sedated ventilated patients (presenting acute kidney failure) with sevoflurane during 48 h with the AnaConda® system, establishing pharmacokinetic model of sevoflurane and its metabolites (hydroxyfluroisopropanol, fluoride)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h Stable respiratory and hemodynamic conditions Consent of patients or family Arterial line AKIN score = 3
Exclusion Criteria:
- BMI <30 Sevoflurane anaphylaxia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sevoflurane
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a 48h sedation of sevoflurane in ICU patients with acute kidney injury
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane before using AnaConda® system
Lasso di tempo: at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
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at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determination of plasmatic concentrations of HFIP and fluoride
Lasso di tempo: at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation
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at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0175
- 2012-005746-37
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