Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pharmacokinetic Study of 48-hour Sevoflurane Inhalation Using a Disposable Delivery System (AnaConDa©) in ICU Patients With Acute Kidney Injury (SEVOKID)

22 januari 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Describing a pharmacokinetic model of 48-h sevoflurane sedation in ICU patients with acute kidney failure

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospective clinical monocentric study in ICU with sedated ventilated patients (presenting acute kidney failure) with sevoflurane during 48 h with the AnaConda® system, establishing pharmacokinetic model of sevoflurane and its metabolites (hydroxyfluroisopropanol, fluoride)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Adult patients ventilated more than 48 h Stable respiratory and hemodynamic conditions Consent of patients or family Arterial line AKIN score = 3

Exclusion Criteria:

  • BMI <30 Sevoflurane anaphylaxia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sevoflurane
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a 48h sedation of sevoflurane in ICU patients with acute kidney injury
Geneesmiddel: Sedation with sevoflurane during 48-hr in ICU
Andere namen:
  • Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a 48h sedation of sevoflurane in ICU patients with acute kidney injury

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane before using AnaConda® system
Tijdsspanne: at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Determination of plasmatic concentrations of HFIP and fluoride
Tijdsspanne: at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation
at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0175
  • 2012-005746-37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren