Pharmacokinetic Study of 48-hour Sevoflurane Inhalation Using a Disposable Delivery System (AnaConDa©) in ICU Patients With Acute Kidney Injury (SEVOKID)
2014年1月22日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
Describing a pharmacokinetic model of 48-h sevoflurane sedation in ICU patients with acute kidney failure
研究概览
详细说明
Prospective clinical monocentric study in ICU with sedated ventilated patients (presenting acute kidney failure) with sevoflurane during 48 h with the AnaConda® system, establishing pharmacokinetic model of sevoflurane and its metabolites (hydroxyfluroisopropanol, fluoride)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h Stable respiratory and hemodynamic conditions Consent of patients or family Arterial line AKIN score = 3
Exclusion Criteria:
- BMI <30 Sevoflurane anaphylaxia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:sevoflurane
Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane at different times of a 48h sedation of sevoflurane in ICU patients with acute kidney injury
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Determination of plasmatic concentrations of sevoflurane before using AnaConda® system
大体时间:at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
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at 5min, 60 min, 24 hrs and just before the end of sedation.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Determination of plasmatic concentrations of HFIP and fluoride
大体时间:at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation
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at 5min, 15 min, 60 min and just before the end of sedation. And 5 min, 10 min, 30 min, 120 min and 360 min after the end of sedation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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