- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02055326
Yoga for Men Attempting Smoking Cessation
4 février 2014 mis à jour par: The Miriam Hospital
Complementary Treatments for Smoking Cessation
The purpose of this pilot study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of a quit-smoking program that combines behavioral therapy with either yoga, or a health & wellness program that serves as a contact control.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Men enrolled in this pilot will be provided with 8 weeks of cognitive-behavioral therapy for smoking cessation and either 1) a twice-weekly program of yoga, or 2) a health & wellness program that serves as a control for number of contacts and subject burden between study conditions.
Qualitative data from open ended surveys and interviews is used to supplement survey data to enhance the investigators understanding of study outcomes.
Participant accrual and retention rates, acceptance of randomization, and compliance with study protocols will be examined along with perceptions and beliefs about yoga and its relationship to quitting smoking specifically, and health in general.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- male
- age 18 -65
- daily smoker, 5 or more cigarettes/day
- generally healthy
- able to exercise safely
Exclusion Criteria:
- female
- hypertension
- current or recent history of medication use for major depression
- participation in yoga classes within the past year
- current or >1 year prior experience with mind/body therapies
- currently participating in regular exercise classes
- currently enrolled in quit smoking program
- currently using quit smoking medications
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yoga
One-hour sessions of twice weekly yoga for 8 weeks.
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one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
One hour, twice weekly for 8 weeks of vinyasa yoga
|
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Comparateur actif: Health & Wellness
8 week program of health & wellness classes, materials and handouts.
Topics included healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
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one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
Lectures, handouts and printed materials on general health and wellness topics including healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Smoking abstinence
Délai: 7 days
|
7-day point prevalence abstinence was measured at 8 weeks, 3 and 6 months follow up
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2014
Première publication (Estimation)
5 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AT003669-02S1
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