- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02055326
Yoga for Men Attempting Smoking Cessation
4 februari 2014 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Complementary Treatments for Smoking Cessation
The purpose of this pilot study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of a quit-smoking program that combines behavioral therapy with either yoga, or a health & wellness program that serves as a contact control.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Men enrolled in this pilot will be provided with 8 weeks of cognitive-behavioral therapy for smoking cessation and either 1) a twice-weekly program of yoga, or 2) a health & wellness program that serves as a control for number of contacts and subject burden between study conditions.
Qualitative data from open ended surveys and interviews is used to supplement survey data to enhance the investigators understanding of study outcomes.
Participant accrual and retention rates, acceptance of randomization, and compliance with study protocols will be examined along with perceptions and beliefs about yoga and its relationship to quitting smoking specifically, and health in general.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- male
- age 18 -65
- daily smoker, 5 or more cigarettes/day
- generally healthy
- able to exercise safely
Exclusion Criteria:
- female
- hypertension
- current or recent history of medication use for major depression
- participation in yoga classes within the past year
- current or >1 year prior experience with mind/body therapies
- currently participating in regular exercise classes
- currently enrolled in quit smoking program
- currently using quit smoking medications
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
One-hour sessions of twice weekly yoga for 8 weeks.
|
one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
One hour, twice weekly for 8 weeks of vinyasa yoga
|
|
Actieve vergelijker: Health & Wellness
8 week program of health & wellness classes, materials and handouts.
Topics included healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
|
one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
Lectures, handouts and printed materials on general health and wellness topics including healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smoking abstinence
Tijdsspanne: 7 days
|
7-day point prevalence abstinence was measured at 8 weeks, 3 and 6 months follow up
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AT003669-02S1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .