- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02055326
Yoga for Men Attempting Smoking Cessation
4 febbraio 2014 aggiornato da: The Miriam Hospital
Complementary Treatments for Smoking Cessation
The purpose of this pilot study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of a quit-smoking program that combines behavioral therapy with either yoga, or a health & wellness program that serves as a contact control.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Men enrolled in this pilot will be provided with 8 weeks of cognitive-behavioral therapy for smoking cessation and either 1) a twice-weekly program of yoga, or 2) a health & wellness program that serves as a control for number of contacts and subject burden between study conditions.
Qualitative data from open ended surveys and interviews is used to supplement survey data to enhance the investigators understanding of study outcomes.
Participant accrual and retention rates, acceptance of randomization, and compliance with study protocols will be examined along with perceptions and beliefs about yoga and its relationship to quitting smoking specifically, and health in general.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male
- age 18 -65
- daily smoker, 5 or more cigarettes/day
- generally healthy
- able to exercise safely
Exclusion Criteria:
- female
- hypertension
- current or recent history of medication use for major depression
- participation in yoga classes within the past year
- current or >1 year prior experience with mind/body therapies
- currently participating in regular exercise classes
- currently enrolled in quit smoking program
- currently using quit smoking medications
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga
One-hour sessions of twice weekly yoga for 8 weeks.
|
one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
One hour, twice weekly for 8 weeks of vinyasa yoga
|
|
Comparatore attivo: Health & Wellness
8 week program of health & wellness classes, materials and handouts.
Topics included healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
|
one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
Lectures, handouts and printed materials on general health and wellness topics including healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Smoking abstinence
Lasso di tempo: 7 days
|
7-day point prevalence abstinence was measured at 8 weeks, 3 and 6 months follow up
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AT003669-02S1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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