Yoga for Men Attempting Smoking Cessation
4 februari 2014 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Complementary Treatments for Smoking Cessation
The purpose of this pilot study is to examine the feasibility and preliminary efficacy of a quit-smoking program that combines behavioral therapy with either yoga, or a health & wellness program that serves as a contact control.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Men enrolled in this pilot will be provided with 8 weeks of cognitive-behavioral therapy for smoking cessation and either 1) a twice-weekly program of yoga, or 2) a health & wellness program that serves as a control for number of contacts and subject burden between study conditions.
Qualitative data from open ended surveys and interviews is used to supplement survey data to enhance the investigators understanding of study outcomes.
Participant accrual and retention rates, acceptance of randomization, and compliance with study protocols will be examined along with perceptions and beliefs about yoga and its relationship to quitting smoking specifically, and health in general.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- male
- age 18 -65
- daily smoker, 5 or more cigarettes/day
- generally healthy
- able to exercise safely
Exclusion Criteria:
- female
- hypertension
- current or recent history of medication use for major depression
- participation in yoga classes within the past year
- current or >1 year prior experience with mind/body therapies
- currently participating in regular exercise classes
- currently enrolled in quit smoking program
- currently using quit smoking medications
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
One-hour sessions of twice weekly yoga for 8 weeks.
|
one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
One hour, twice weekly for 8 weeks of vinyasa yoga
|
|
Aktiv komparator: Health & Wellness
8 week program of health & wellness classes, materials and handouts.
Topics included healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
|
one hour weekly for 8 weeks.
Cognitive behavioral therapy for smoking cessation
Lectures, handouts and printed materials on general health and wellness topics including healthy eating, cancer prevention and cardiovascular disease prevention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smoking abstinence
Tidsram: 7 days
|
7-day point prevalence abstinence was measured at 8 weeks, 3 and 6 months follow up
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AT003669-02S1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .