- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02063009
Measurement of Cardiac Index Using an Implanted Central Venous Access Port in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery (ThermoD-PAC)
Measurement of Cardiac Index by Transpulmonary Thermodilution Using an Implanted Central Venous Access Port: a Prospective Study in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery
Perioperative hemodynamic optimization requires monitoring adapted to the risks of the surgery and the patient. We currently use a local hemodynamic protocol based on the data of the literature. According to this protocol, specific patients may require cardiac index and central venous oxygen saturation monitoring. We chose to monitor the cardiac index (CI) with the transpulmonary thermodilution technique (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Germany). The technique is based on the injection of a cooled bolus of saline into a central vein with a central venous catheter (CVC). The variation of temperature is measured with an arterial femoral catheter and allows the assessment of the cardiac output according to Stewart-Hamilton's theory. Many studies showed the reliability of this technique.
In our institute, most of the patients are fitted with a port for chemotherapy or parenteral nutrition. When PiCCO monitoring is necessary, a central venous catheter is inserted on the opposite side of the permanent implantable venous port. Indeed, insertion of the CVC can be more difficult because of the port. It may be interesting to use the port for TPTD in order to avoid the insertion of a new CVC. This would be possible only if the measurement of CI by the port was as reliable as the classical measurement with a CVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- presence of port
- scheduled surgery with perioperative optimization requirement according to the local hemodynamic protocol
- oral consent of the patient after oral and written information
Exclusion Criteria:
- age inferior to 18
- Contraindication or failure to the insertion of the CVC
- Contraindication to the use of the port : local or general infection suspected or proved, absence of blood backflow
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients scheduled for oncologic high-risk surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation of the reliability of the measurement of the variations of the CI during fluid challenge
Délai: measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.
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Measurements will be realized as described:
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measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Eghiaian, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00003-40
- 2012/1836 (Autre identifiant: CSET number)
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