Measurement of Cardiac Index Using an Implanted Central Venous Access Port in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery (ThermoD-PAC)
Measurement of Cardiac Index by Transpulmonary Thermodilution Using an Implanted Central Venous Access Port: a Prospective Study in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery
Perioperative hemodynamic optimization requires monitoring adapted to the risks of the surgery and the patient. We currently use a local hemodynamic protocol based on the data of the literature. According to this protocol, specific patients may require cardiac index and central venous oxygen saturation monitoring. We chose to monitor the cardiac index (CI) with the transpulmonary thermodilution technique (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Germany). The technique is based on the injection of a cooled bolus of saline into a central vein with a central venous catheter (CVC). The variation of temperature is measured with an arterial femoral catheter and allows the assessment of the cardiac output according to Stewart-Hamilton's theory. Many studies showed the reliability of this technique.
In our institute, most of the patients are fitted with a port for chemotherapy or parenteral nutrition. When PiCCO monitoring is necessary, a central venous catheter is inserted on the opposite side of the permanent implantable venous port. Indeed, insertion of the CVC can be more difficult because of the port. It may be interesting to use the port for TPTD in order to avoid the insertion of a new CVC. This would be possible only if the measurement of CI by the port was as reliable as the classical measurement with a CVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- presence of port
- scheduled surgery with perioperative optimization requirement according to the local hemodynamic protocol
- oral consent of the patient after oral and written information
Exclusion Criteria:
- age inferior to 18
- Contraindication or failure to the insertion of the CVC
- Contraindication to the use of the port : local or general infection suspected or proved, absence of blood backflow
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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patients scheduled for oncologic high-risk surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimation of the reliability of the measurement of the variations of the CI during fluid challenge
Periodo de tiempo: measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.
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Measurements will be realized as described:
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measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Eghiaian, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00003-40
- 2012/1836 (Otro identificador: CSET number)
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