Measurement of Cardiac Index Using an Implanted Central Venous Access Port in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery (ThermoD-PAC)
Measurement of Cardiac Index by Transpulmonary Thermodilution Using an Implanted Central Venous Access Port: a Prospective Study in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery
Perioperative hemodynamic optimization requires monitoring adapted to the risks of the surgery and the patient. We currently use a local hemodynamic protocol based on the data of the literature. According to this protocol, specific patients may require cardiac index and central venous oxygen saturation monitoring. We chose to monitor the cardiac index (CI) with the transpulmonary thermodilution technique (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Germany). The technique is based on the injection of a cooled bolus of saline into a central vein with a central venous catheter (CVC). The variation of temperature is measured with an arterial femoral catheter and allows the assessment of the cardiac output according to Stewart-Hamilton's theory. Many studies showed the reliability of this technique.
In our institute, most of the patients are fitted with a port for chemotherapy or parenteral nutrition. When PiCCO monitoring is necessary, a central venous catheter is inserted on the opposite side of the permanent implantable venous port. Indeed, insertion of the CVC can be more difficult because of the port. It may be interesting to use the port for TPTD in order to avoid the insertion of a new CVC. This would be possible only if the measurement of CI by the port was as reliable as the classical measurement with a CVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, França, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- presence of port
- scheduled surgery with perioperative optimization requirement according to the local hemodynamic protocol
- oral consent of the patient after oral and written information
Exclusion Criteria:
- age inferior to 18
- Contraindication or failure to the insertion of the CVC
- Contraindication to the use of the port : local or general infection suspected or proved, absence of blood backflow
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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patients scheduled for oncologic high-risk surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimation of the reliability of the measurement of the variations of the CI during fluid challenge
Prazo: measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.
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Measurements will be realized as described:
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measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Eghiaian, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00003-40
- 2012/1836 (Outro identificador: CSET number)
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