Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Measurement of Cardiac Index Using an Implanted Central Venous Access Port in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery (ThermoD-PAC)

13 февраля 2014 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Measurement of Cardiac Index by Transpulmonary Thermodilution Using an Implanted Central Venous Access Port: a Prospective Study in Patients Scheduled for Oncologic High-risk Surgery

Perioperative hemodynamic optimization requires monitoring adapted to the risks of the surgery and the patient. We currently use a local hemodynamic protocol based on the data of the literature. According to this protocol, specific patients may require cardiac index and central venous oxygen saturation monitoring. We chose to monitor the cardiac index (CI) with the transpulmonary thermodilution technique (TPTD) (PiCCO, Pulsion Medical System, Munich, Germany). The technique is based on the injection of a cooled bolus of saline into a central vein with a central venous catheter (CVC). The variation of temperature is measured with an arterial femoral catheter and allows the assessment of the cardiac output according to Stewart-Hamilton's theory. Many studies showed the reliability of this technique.

In our institute, most of the patients are fitted with a port for chemotherapy or parenteral nutrition. When PiCCO monitoring is necessary, a central venous catheter is inserted on the opposite side of the permanent implantable venous port. Indeed, insertion of the CVC can be more difficult because of the port. It may be interesting to use the port for TPTD in order to avoid the insertion of a new CVC. This would be possible only if the measurement of CI by the port was as reliable as the classical measurement with a CVC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

The aim of this study was to assess whether measurement of the CI by TPTD was possible and reliable via the port. We conducted a prospective study comparing the measurement of the CI by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Франция, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients scheduled for oncologic high-risk surgery

Описание

Inclusion Criteria:

  • presence of port
  • scheduled surgery with perioperative optimization requirement according to the local hemodynamic protocol
  • oral consent of the patient after oral and written information

Exclusion Criteria:

  • age inferior to 18
  • Contraindication or failure to the insertion of the CVC
  • Contraindication to the use of the port : local or general infection suspected or proved, absence of blood backflow

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
patients scheduled for oncologic high-risk surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Estimation of the reliability of the measurement of the variations of the CI during fluid challenge
Временное ограничение: measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.

Measurements will be realized as described:

  • hourly: TPTD will be realized to calibrate the measurement of CI
  • Before and after fluid challenge (250 ml of colloid when hemodynamic indicators will be in favour of hypovolemia (pulse pressure variation (PPV) > 15% and variation of CI > 10%)
measurement of the CI hourly, up to 3 hours by TPTD before and after fluid challenge via the port versus the CVC.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Eghiaian, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-A00003-40
  • 2012/1836 (Другой идентификатор: CSET number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться