Innocuité et efficacité de la thérapie par cellules souches autologues dans l'AVC chronique
23 octobre 2018 mis à jour par: Neurogen Brain and Spine Institute
Une étude clinique sur la transplantation intrathécale de cellules mononucléaires de moelle osseuse autologue dans le cadre d'un AVC chronique
Le but de cette étude était d'étudier l'innocuité et l'effet de la thérapie par cellules souches sur la récupération fonctionnelle chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400071
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mâles et femelles
- plus de 18 ans
- diagnostiqué comme accident vasculaire cérébral par les résultats cliniques et IRM
Critère d'exclusion:
- présence de détresse respiratoire
- présence d'infections aiguës telles que le virus de l'immunodéficience humaine/virus de l'hépatite B/virus de l'hépatite C
- tumeurs malignes
- affections médicales aiguës telles qu'infection respiratoire, fièvre
- hémoglobine inférieure à 8
- tendance aux saignements
- trouble de la moelle osseuse
- fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30%
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cellules souches
greffe autologue de cellules mononucléaires de moelle osseuse
|
des cellules mononucléaires dérivées de la moelle osseuse sont administrées par voie intrathécale chez des patients victimes d'un AVC chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Borlongan CV. Bone marrow stem cell mobilization in stroke: a 'bonehead' may be good after all! Leukemia. 2011 Nov;25(11):1674-86. doi: 10.1038/leu.2011.167. Epub 2011 Jul 5.
- Sharma A, Sane H, Gokulchandran N, Khopkar D, Paranjape A, Sundaram J, Gandhi S, Badhe P. Autologous bone marrow mononuclear cells intrathecal transplantation in chronic stroke. Stroke Res Treat. 2014;2014:234095. doi: 10.1155/2014/234095. Epub 2014 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Première publication (Estimation)
19 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGBSI-08
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