Sicurezza ed efficacia della terapia con cellule staminali autologhe nell'ictus cronico
23 ottobre 2018 aggiornato da: Neurogen Brain and Spine Institute
Uno studio clinico sul trapianto intratecale di cellule mononucleate di midollo osseo autologo nell'ictus cronico
Lo scopo di questo studio era studiare la sicurezza e l'effetto della terapia con cellule staminali sul recupero funzionale nei pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400071
- Neurogen brain and spine institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine
- sopra i 18 anni di età
- diagnosticato come ictus dai risultati clinici e MRI
Criteri di esclusione:
- presenza di distress respiratorio
- presenza di infezioni acute come virus dell'immunodeficienza umana/virus dell'epatite B/virus dell'epatite C
- tumori maligni
- condizioni mediche acute come infezioni respiratorie, febbre
- emoglobina inferiore a 8
- tendenza al sanguinamento
- disturbo del midollo osseo
- frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30%
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cellule staminali
trapianto autologo di cellule mononucleate di midollo osseo
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cellule mononucleate derivate dal midollo osseo vengono somministrate per via intratecale nei pazienti con ictus cronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Borlongan CV. Bone marrow stem cell mobilization in stroke: a 'bonehead' may be good after all! Leukemia. 2011 Nov;25(11):1674-86. doi: 10.1038/leu.2011.167. Epub 2011 Jul 5.
- Sharma A, Sane H, Gokulchandran N, Khopkar D, Paranjape A, Sundaram J, Gandhi S, Badhe P. Autologous bone marrow mononuclear cells intrathecal transplantation in chronic stroke. Stroke Res Treat. 2014;2014:234095. doi: 10.1155/2014/234095. Epub 2014 Jul 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGBSI-08
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