- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02082288
Edessy ICSI Outcome Embryo Score (EIOS) Efficacy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A total of 243 infertile couples underwent long GnRH agonist protocol in the ART unit, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar University.
Embryos which reached the two cell stage at 25-27 hr were classified as EC, and the remaining as Non Early Cleavage embryos (NEC). Embryos were assessed again at 64-68 hours post-ICSI for day three embryo morphology score (Loi et al.,2008). The best two or three embryos, according to day 3 embryo morphology were transferred. Each patient was given a score according to EIOS (female age, number of retrieved oocytes, number of EC embryos, number of good quality embryos and number of embryos transferred).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 40 years old. BMI >25 - 30 kg/m2. Have two ovaries. Regular cycles. 1st ICSI cycle. Long midluteal GnRH protocol
Exclusion Criteria:
uterine factor as a cause of female factor infertility. pelvic masses or diseases (e.g: endometriosis, fibroids, hydro- salpnix, ...). history of medical disorders (e.g: hypertension, D.M, thyroid dysfunction, liver diseases, renal diseases,...).
azoospermia as a cause of male factor infertility.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Edessy ICSI Outcome Embryo Score
ICSI
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EIOS: Age (ys) >35 (0) 30-35 (1) <30 (2) No of retrived oocyte <5 (0) 5-9 (1) ≥ 10 (2) No of EC embryos <2 (0) 2-4 (1) >4 (2) No of good quality embryos <3 (0) 3-5 (1) >5 (2) No of embryos transferred -------- (0) ≤2 (1) >2 (2) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clinical Pregnancy
Délai: 6 weeks
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A clinical pregnancy will be determined by identifying the presence of a gestational sac at six weeks gestation on transvaginal ultrasonography.
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Edessy, MD, Al-Azhar University
- Chercheur principal: Abd-Elnasr M Ali, MD, Al-Azhar University
- Directeur d'études: Ahmed Fata, MD, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: Wael M Hamed, MSc, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
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