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Edessy ICSI Outcome Embryo Score (EIOS) Efficacy

11 janvier 2015 mis à jour par: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Purpose of this study is to detect outcome of intracytoplasmic sperm injection (ICSI) according to EIOS

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

A total of 243 infertile couples underwent long GnRH agonist protocol in the ART unit, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar University.

Embryos which reached the two cell stage at 25-27 hr were classified as EC, and the remaining as Non Early Cleavage embryos (NEC). Embryos were assessed again at 64-68 hours post-ICSI for day three embryo morphology score (Loi et al.,2008). The best two or three embryos, according to day 3 embryo morphology were transferred. Each patient was given a score according to EIOS (female age, number of retrieved oocytes, number of EC embryos, number of good quality embryos and number of embryos transferred).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

243

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≤ 40 years old. BMI >25 - 30 kg/m2. Have two ovaries. Regular cycles. 1st ICSI cycle. Long midluteal GnRH protocol

Exclusion Criteria:

uterine factor as a cause of female factor infertility. pelvic masses or diseases (e.g: endometriosis, fibroids, hydro- salpnix, ...). history of medical disorders (e.g: hypertension, D.M, thyroid dysfunction, liver diseases, renal diseases,...).

azoospermia as a cause of male factor infertility.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Edessy ICSI Outcome Embryo Score
ICSI

EIOS:

Age (ys) >35 (0) 30-35 (1) <30 (2) No of retrived oocyte <5 (0) 5-9 (1) ≥ 10 (2) No of EC embryos <2 (0) 2-4 (1) >4 (2) No of good quality embryos <3 (0) 3-5 (1) >5 (2) No of embryos transferred -------- (0) ≤2 (1) >2 (2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Pregnancy
Délai: 6 weeks
A clinical pregnancy will be determined by identifying the presence of a gestational sac at six weeks gestation on transvaginal ultrasonography.
6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Edessy, MD, Al-Azhar University
  • Chercheur principal: Abd-Elnasr M Ali, MD, Al-Azhar University
  • Directeur d'études: Ahmed Fata, MD, Al-Azhar University
  • Chaise d'étude: Wael M Hamed, MSc, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (Estimation)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234 (Department of Defense)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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