- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02082288
Edessy ICSI Outcome Embryo Score (EIOS) Efficacy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A total of 243 infertile couples underwent long GnRH agonist protocol in the ART unit, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar University.
Embryos which reached the two cell stage at 25-27 hr were classified as EC, and the remaining as Non Early Cleavage embryos (NEC). Embryos were assessed again at 64-68 hours post-ICSI for day three embryo morphology score (Loi et al.,2008). The best two or three embryos, according to day 3 embryo morphology were transferred. Each patient was given a score according to EIOS (female age, number of retrieved oocytes, number of EC embryos, number of good quality embryos and number of embryos transferred).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 40 years old. BMI >25 - 30 kg/m2. Have two ovaries. Regular cycles. 1st ICSI cycle. Long midluteal GnRH protocol
Exclusion Criteria:
uterine factor as a cause of female factor infertility. pelvic masses or diseases (e.g: endometriosis, fibroids, hydro- salpnix, ...). history of medical disorders (e.g: hypertension, D.M, thyroid dysfunction, liver diseases, renal diseases,...).
azoospermia as a cause of male factor infertility.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Edessy ICSI Outcome Embryo Score
ICSI
|
EIOS: Age (ys) >35 (0) 30-35 (1) <30 (2) No of retrived oocyte <5 (0) 5-9 (1) ≥ 10 (2) No of EC embryos <2 (0) 2-4 (1) >4 (2) No of good quality embryos <3 (0) 3-5 (1) >5 (2) No of embryos transferred -------- (0) ≤2 (1) >2 (2) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy
Tijdsspanne: 6 weeks
|
A clinical pregnancy will be determined by identifying the presence of a gestational sac at six weeks gestation on transvaginal ultrasonography.
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Edessy, MD, Al-Azhar University
- Hoofdonderzoeker: Abd-Elnasr M Ali, MD, Al-Azhar University
- Studie directeur: Ahmed Fata, MD, Al-Azhar University
- Studie stoel: Wael M Hamed, MSc, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .