- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02082288
Edessy ICSI Outcome Embryo Score (EIOS) Efficacy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A total of 243 infertile couples underwent long GnRH agonist protocol in the ART unit, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar University.
Embryos which reached the two cell stage at 25-27 hr were classified as EC, and the remaining as Non Early Cleavage embryos (NEC). Embryos were assessed again at 64-68 hours post-ICSI for day three embryo morphology score (Loi et al.,2008). The best two or three embryos, according to day 3 embryo morphology were transferred. Each patient was given a score according to EIOS (female age, number of retrieved oocytes, number of EC embryos, number of good quality embryos and number of embryos transferred).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 40 years old. BMI >25 - 30 kg/m2. Have two ovaries. Regular cycles. 1st ICSI cycle. Long midluteal GnRH protocol
Exclusion Criteria:
uterine factor as a cause of female factor infertility. pelvic masses or diseases (e.g: endometriosis, fibroids, hydro- salpnix, ...). history of medical disorders (e.g: hypertension, D.M, thyroid dysfunction, liver diseases, renal diseases,...).
azoospermia as a cause of male factor infertility.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Edessy ICSI Outcome Embryo Score
ICSI
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EIOS: Age (ys) >35 (0) 30-35 (1) <30 (2) No of retrived oocyte <5 (0) 5-9 (1) ≥ 10 (2) No of EC embryos <2 (0) 2-4 (1) >4 (2) No of good quality embryos <3 (0) 3-5 (1) >5 (2) No of embryos transferred -------- (0) ≤2 (1) >2 (2) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical Pregnancy
Periodo de tiempo: 6 weeks
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A clinical pregnancy will be determined by identifying the presence of a gestational sac at six weeks gestation on transvaginal ultrasonography.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Edessy, MD, Al-Azhar University
- Investigador principal: Abd-Elnasr M Ali, MD, Al-Azhar University
- Director de estudio: Ahmed Fata, MD, Al-Azhar University
- Silla de estudio: Wael M Hamed, MSc, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
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