- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02082288
Edessy ICSI Outcome Embryo Score (EIOS) Efficacy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A total of 243 infertile couples underwent long GnRH agonist protocol in the ART unit, International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar University.
Embryos which reached the two cell stage at 25-27 hr were classified as EC, and the remaining as Non Early Cleavage embryos (NEC). Embryos were assessed again at 64-68 hours post-ICSI for day three embryo morphology score (Loi et al.,2008). The best two or three embryos, according to day 3 embryo morphology were transferred. Each patient was given a score according to EIOS (female age, number of retrieved oocytes, number of EC embryos, number of good quality embryos and number of embryos transferred).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- International Islamic Center for Population Studies and Research (IICPSR), Al-Azhar university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 40 years old. BMI >25 - 30 kg/m2. Have two ovaries. Regular cycles. 1st ICSI cycle. Long midluteal GnRH protocol
Exclusion Criteria:
uterine factor as a cause of female factor infertility. pelvic masses or diseases (e.g: endometriosis, fibroids, hydro- salpnix, ...). history of medical disorders (e.g: hypertension, D.M, thyroid dysfunction, liver diseases, renal diseases,...).
azoospermia as a cause of male factor infertility.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Edessy ICSI Outcome Embryo Score
ICSI
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EIOS: Age (ys) >35 (0) 30-35 (1) <30 (2) No of retrived oocyte <5 (0) 5-9 (1) ≥ 10 (2) No of EC embryos <2 (0) 2-4 (1) >4 (2) No of good quality embryos <3 (0) 3-5 (1) >5 (2) No of embryos transferred -------- (0) ≤2 (1) >2 (2) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clinical Pregnancy
Lasso di tempo: 6 weeks
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A clinical pregnancy will be determined by identifying the presence of a gestational sac at six weeks gestation on transvaginal ultrasonography.
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6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Edessy, MD, Al-Azhar University
- Investigatore principale: Abd-Elnasr M Ali, MD, Al-Azhar University
- Direttore dello studio: Ahmed Fata, MD, Al-Azhar University
- Cattedra di studio: Wael M Hamed, MSc, Al-Azhar University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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