- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02125149
L'étude en attente
13 février 2025 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Intervention prénatale en activité physique
Le but de l'étude est de déterminer comment la santé et l'activité physique d'une mère peuvent influencer la croissance et le développement de son enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
284
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC >30
- >18 ans
- Grossesse unique
- Moins de 12 semaines de gestation
- Sédentaire
- Conçu sans traitements de fertilité assistée
- Autorisé par le médecin à faire de l'exercice
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des conditions médicales préexistantes déterminées par l'IP comme affectant les résultats d'intérêt
- Femmes qui consomment des drogues récréatives, du tabac ou de l'alcool pendant la grossesse
- Femmes ayant des contre-indications à faire de l'exercice pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
|
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Expérimental: Intervention
Intervention d'exercice à partir de 12 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque d'obésité chez les nourrissons et les enfants
Délai: 2 années
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Le poids à la naissance, la graisse corporelle et le métabolisme seront évalués au cours des 2 premières années de vie.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité maternelle à l'insuline
Délai: 9 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront analysés pour évaluer le glucose et l'insuline.
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9 mois
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Inflammation maternelle
Délai: 9 mois
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Les marqueurs de l'inflammation seront étudiés dans des échantillons de sérum à jeun.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aline Andres, Ph.D, UAMS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Première publication (Estimé)
29 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .