- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02125149
De verwachtingsstudie
Interventie voor prenatale lichamelijke activiteit
The purpose of the study is to determine how a mother's health and physical activity may influence her child's growth and development.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI >30
- >18 years of age
- Singleton pregnancy
- Less than 12 weeks gestation
- Sedentary
- Conceived without assisted fertility treatments
- Cleared by physician to exercise
Exclusion Criteria:
- Women with pre-existing medical conditions as determined by the PI to affect the outcomes of interest
- Women who are using recreational drugs, tobacco, or alcohol during pregnancy
- Women with contraindications to exercise during pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
Standard of care |
|
|
Experimenteel: Intervention
Exercise intervention from 12 week gestation until delivery |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk of obesity in infants and children
Tijdsspanne: 2 years
|
Birth weight, body fat, and metabolism will be evaluated during the first 2 years of life. |
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternal insulin sensitivity
Tijdsspanne: 9 months
|
Fasted blood samples will be analyzed to assess glucose and insulin. |
9 months
|
|
Maternal inflammation
Tijdsspanne: 9 months
|
Markers of inflammation will be investigated in fasted serum samples. |
9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aline Andres, Ph.D, UAMS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Holmes CJ, Diniz-Sousa F, Sims CR, Jansen LT, Martinez A, Dupens A 3rd, Turner D, Edwards T, Bellando J, Massey-Swindle T, Diaz EC, Borsheim E, Andres A. The Effect of an Exercise Program on Maternal Health and Birth Outcomes in Sedentary Pregnant Participants with Obesity: Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2026 Mar 1;58(3):559-571. doi: 10.1249/MSS.0000000000003888. Epub 2025 Oct 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202954
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .