- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02125149
A várható tanulmány
Szülés előtti fizikai aktivitás beavatkozása
The purpose of the study is to determine how a mother's health and physical activity may influence her child's growth and development.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI >30
- >18 years of age
- Singleton pregnancy
- Less than 12 weeks gestation
- Sedentary
- Conceived without assisted fertility treatments
- Cleared by physician to exercise
Exclusion Criteria:
- Women with pre-existing medical conditions as determined by the PI to affect the outcomes of interest
- Women who are using recreational drugs, tobacco, or alcohol during pregnancy
- Women with contraindications to exercise during pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control
Standard of care |
|
|
Kísérleti: Intervention
Exercise intervention from 12 week gestation until delivery |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risk of obesity in infants and children
Időkeret: 2 years
|
Birth weight, body fat, and metabolism will be evaluated during the first 2 years of life. |
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maternal insulin sensitivity
Időkeret: 9 months
|
Fasted blood samples will be analyzed to assess glucose and insulin. |
9 months
|
|
Maternal inflammation
Időkeret: 9 months
|
Markers of inflammation will be investigated in fasted serum samples. |
9 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aline Andres, Ph.D, UAMS
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Holmes CJ, Diniz-Sousa F, Sims CR, Jansen LT, Martinez A, Dupens A 3rd, Turner D, Edwards T, Bellando J, Massey-Swindle T, Diaz EC, Borsheim E, Andres A. The Effect of an Exercise Program on Maternal Health and Birth Outcomes in Sedentary Pregnant Participants with Obesity: Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2026 Mar 1;58(3):559-571. doi: 10.1249/MSS.0000000000003888. Epub 2025 Oct 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202954
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .