- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02125149
Den ventende studien
Prenatal fysisk aktivitetsintervensjon
The purpose of the study is to determine how a mother's health and physical activity may influence her child's growth and development.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI >30
- >18 years of age
- Singleton pregnancy
- Less than 12 weeks gestation
- Sedentary
- Conceived without assisted fertility treatments
- Cleared by physician to exercise
Exclusion Criteria:
- Women with pre-existing medical conditions as determined by the PI to affect the outcomes of interest
- Women who are using recreational drugs, tobacco, or alcohol during pregnancy
- Women with contraindications to exercise during pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control
Standard of care |
|
|
Eksperimentell: Intervention
Exercise intervention from 12 week gestation until delivery |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk of obesity in infants and children
Tidsramme: 2 years
|
Birth weight, body fat, and metabolism will be evaluated during the first 2 years of life. |
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal insulin sensitivity
Tidsramme: 9 months
|
Fasted blood samples will be analyzed to assess glucose and insulin. |
9 months
|
|
Maternal inflammation
Tidsramme: 9 months
|
Markers of inflammation will be investigated in fasted serum samples. |
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aline Andres, Ph.D, UAMS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Holmes CJ, Diniz-Sousa F, Sims CR, Jansen LT, Martinez A, Dupens A 3rd, Turner D, Edwards T, Bellando J, Massey-Swindle T, Diaz EC, Borsheim E, Andres A. The Effect of an Exercise Program on Maternal Health and Birth Outcomes in Sedentary Pregnant Participants with Obesity: Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2026 Mar 1;58(3):559-571. doi: 10.1249/MSS.0000000000003888. Epub 2025 Oct 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202954
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .