NMES in Critically Ill Patients (NESCI)
20 février 2018 mis à jour par: Johan Segers, KU Leuven
Neuromuscular Electrical Stimulation in Critically Ill Patients
Critically ill patients with a predicted prolonged ICU stay will receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) of one quadriceps muscle.
Whether the dominant or non-dominant side will be stimulated is chosen randomly by using opaque sealed envelopes.
The patients will receive electrical stimulation for 1h for 7 consecutive days.
The stimulated and non-stimulated side will be compared for it's thickness (by using ultrasound imaging), muscle strength if the patients are awake and cooperative (using the medical research council scale and handheld dynamometry) and a muscle biopsy will be taken.
As a primary outcome the investigators hypothesize that electrical stimulation will preserve muscle mass with respect to the non-stimulated quadriceps.
As secondary outcomes the investigators hypothesize that electrical stimulation can reduce muscle strength loss and leads to a better protein balance and thicker muscle fibers in the stimulated quadriceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3001
- University Hospitals Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All adult ICU patients with a predicted prolonged ICU stay
Exclusion Criteria:
- Preexisting neuromuscular disease, polyneuropathy or myopathy (e.g. Guillain-Barré, myasthenia gravis, Amyotrophic Lateral Sclerosis, paraplegia, multiple sclerosis, …)
- Receiving neuromuscular blocking agents
- Musculoskeletal conditions of the pelvis and/or lower limb (e.g. fractures, skin disease )
- Focal neurological conditions of the pelvis and/or lower limb
- Skin disease (e.g. burns)
- Presence of a pace-maker or defibrillator
- Hemodynamic or Respiratory Instability, active cardiac ischemia
- High fever (>39°)
- Pregnancy
- Brain death
- Intracranial pressure >20 mmHg
- An anticipated fatal outcome
- Psychiatric disorders or severe agitation
- Re-admission to the ICU
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôler
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|
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Expérimental: electrical stimulation
Compex 3 professional NMES for 60' per day
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle thickness
Délai: pre-intervention period
|
Ultrasound measure in cm
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pre-intervention period
|
|
Muscle thickness
Délai: post intervention period
|
Ultrasound measure in cm
|
post intervention period
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Muscle strength (MRC & HHD)
Délai: pre intervention period
|
MRC: scale HHD: MicroFet, in kg Force
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pre intervention period
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Muscle fiber thickness
Délai: post intervention period
|
biopsy using Bergström-Stille 5mm needles
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post intervention period
|
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Muscle strength (MRC & HHD)
Délai: post intervention period
|
MRC: scale HHD: MicroFET, in kg Force
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post intervention period
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Protein balance
Délai: post intervention
|
biopsy using Bergström-Stille 5mm needles
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post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
8 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- u0064027
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